����ǰ��λ�� ����ҳ > ������ҵ������ > �ƾ� >  ����
Ͷ��

������ҽ������������ ����ҩҵʢ�����ϡ�����ҩ��

2019-04-13 17:04:37 ��Դ��������

������ҽ������Ȫ��!

����ǰ���ã�����Ϸ�dz±�������Զ�����ܿɷ�����������Ǵ���Ľ�������硶����ҽ����������һ�׻ƽ𵵿������ջ��˿�ϲ�����ӳɼ���2��28�գ�������ҽ����CSM55���������ʣ�ÿ�춼����1���������Ⱦ�ǰ����������ҽ���������ǿ��ݼ�������Ϸ�dzž磬֮��������˱��ܻ�ӭ��Ҳ�뵱����ҽҩ��ͳ�Ļ��ع��ܲ��ɷ֡�

����ҽ�����Ĺ�ҩƷ�����ȡ�������ҽ�����Ȳ����������������ڶ���ҽҩ�Ļ������飬���ž�������룬���ٹ��ڶ���ҽҩ�Ļ�Ҳ���˸�Ϊ��̵���֪��������Ҫ��ҽ������ҽ����Ҫ������ҩ��һֱ������ҽ�Ļ�����ҩ�Ļ��ศ��ɣ�����ҽ�Ժ�ҩ���������ƶ���ҽҩ�Ļ����ϼ��ش������񣬲��𽥷��������Ҫԭ��

������ҽ����“��Ȫ��”��˭�ܿ�����ҩ���“��Ȫ��”��?

����������ҽҩ��ҵ���ԣ��������ҩƷ����������ʹ��ҵ���ϳ�����չ��“ҩ�Ǿ����ģ���ҩ�˱���Ҫ���ġ�”����ҩҵһֱ��ѭ��“������һ��Ʒ������”������Ҫ�󣬾۽���ҵ������ҩ��ƬΪ���ģ��ػ���ҩҩƷ������������ҩ��ȫ������������ҵ�������ʵʩ����ҩȫ��ҵ�������ܿ�ģʽ��ʵ�ִ���ҩ��ֲԴͷ�����������۵Ȼ���ȫ����ȫ�������ܿء�

�������������ϣ����ǿ��������������������ǿ��Ҫ“֧����ҽҩ��ҵ���д��·�չ”���в���ѧ��Ҳ���飬ͨ���۽���ҽ���Ʋ��֡��ƶ���׼���衢��������ˮƽ������ʾ�����죬�ٽ���ҩ��ҵʵ�ָ�������չ��

��������ҩҵ��ʵ���ж�������ҽҩ��ҵ�Ĵ��кʹ��£������ػ�“����ҩ”��������ȫ�����ػ���ҽҩ����ͱ��ϻ��������������棬����ҩҵ����ҽ���“��Ȫ��”����ͬ����

����0Υ�桢0ͨ����0�ڰ�

����2018����ڿ���ҩҵ��˵����һ����ϲ���ӵ���ݡ������ʱ��г������ɺ͸�ý�����գ���ҩ�������1400������ֵһ·�µ�������͹�ʱ����300����ֵ���������Ÿ�ý���յ���Ϣ���ϱ���ʵ������ҩҵ�����˹ɼ����ǵĸ���֮·��

�������������ܿ���ҩҵ���ʱ��г��ı������ɽ��һ�㣬�����������ҩ������ȫ�ı���ȴ��һ�ȵ��ȡ�����ҩҵ2018��ȫ��0Υ�桢0ͨ����0�ڰ�ɼ����ټ��Ͽ���ҩҵ�ƶ���14����ҩ����Ʒ���ȼ���׼��2��Ʒ���ٻ��й�������ƬƷ�ơ�12����Ƭ��ù㶫ʡ������ҩ��Ƭ������ȫ�깲����ר��245�3���ӹ�˾��ù��Ҹ��¼�����ҵ�϶���ʾ����һϵ�б��֣�������2018����ҩ��Ƭ��ҵ�����ɢ�Ҳ��γ��������ĶԱȡ�

��������ҩҵ���ڵľ޴��г��ռ䱳��һֱ��������ҩ���������ȶ�����Ƭ������׼�����ơ���ҵ��ģС�������Լ��ҵ��չ�����⡣��Ϊ������ϵ�ĺ��ģ���ҩ��Ƭ��������Ӫ��ҵ������Ŀ�ڶ࣬����2017��9 �£�ȫ��ͨ����ҩ��ƬGMP ��֤��������ҵ����1808�ң���������Ŀ�ڶ����ҵû��ͨ��GMP ��֤��������Ƭ������ҵ��ݬ���룬���ֲ���Ƽٵ���ҵ�����ڳɱ����ƣ���׷����������ҵ������Ӫѹ����

��������ȡ����GMP֤�飬�ܶ���ҵҲ��Ȼ�����˸������⡣

����2015�꣬ʳҩ���ֹܾ��ջ�140��GMP֤�飬2016��ȫ�����ջ�171��GMP֤�飬2017��ȫ�����ջ�157��GMP֤��;��2018��ȫ�����ջ�224��(110��)GMP֤�飬��Ƶ������Ҫ����������CFDA��֯��η��м������У����ֶ�������ҩ�ļ���Ƭ���ϸ��漰�ϰټ���ҩ��Ƭ������ҵ����Щ��ҵ����Ҫ����������������ġ�

������ҽҩս�Թ滮ר�ҽ��ܣ���ҩ��ҵһ��Ҫ�����ϰٸ�Ʒ�֣����Ŷࡢÿ���������٣�������2-3�������ߡ����뽫ԭ�������߸���Ϊ�������ˮ�ߣ�������Ͷ��1200��Ԫ�������С��ҵ������һ�ʾ޶֧���޷��ﵽGMPҪ�����ҩ��Ƭ��ҵ�����ٵ��ջ��߱��沢���գ���ҵ�����������ϡ�

���������ս�����߼�ܱ����˹��ҵ�̬�ȣ�������ҩ��Ƭ�г������ӹ淶�����Դﵽ��׼��С�ͳ��̻��𲽱�������г����г����弯�жȼ�����ҩҵ��Ʒ���г�ռ����Ҳ����������

��������ҩҵ���ɻ�����ҵ��ܲ������ϵ���������ߣ�������ҽ���“��Ȫ��”����ҽ������һ����������ҩ�������ߵĿ���ҩҵ�ض���ӭ������ķ�չ�ռ䡣������ҩҵ������׷����Դ���淶������׼���Լ�ȫ�̱���ҽ��������ȫ��ҵ��ģʽ����ȷ����ҽ����ȫ���̵İ�ȫ�ɿ���

��������ϵ����Դͷ��������

��������2014�꣬����ҩҵ�Ƴ�����ҩ��Դϵͳ�����õ��ӱ�ǩ��ÿ����ͨ�ӹ����ڶ�������ʵʱ��¼������ҩ��ֲ�ӹ��ĸ������ڽ��м�⡢���ƣ�ÿһ����Ʒ����һ����һ�޶��Ķ�ά�룬ɨ���ά�룬�������յ���ҩ�����ࡢ��������ֲ����������ò���ɷֺ���(����΢���ũ�С��ؽ���)�ȵ�һ����������Ϣ��ʵ�����������β�Ʒ��ԭ�ϵ���Ʒ���ӳ�Ʒ��ԭ�ϵ�˫��׷�ݣ��Ӷ�������ҩ�Ŀɿ��ԺͰ�ȫ�ԡ�

��������ҩҵ��Դͷץ�������ϡ����ݡ����֡����������ࡢ���ɹš��㶫�����ա����ϵȶ�ؿ�չ��ҩ�ĵ�����ֲ��������ܵ�ɸѡ��ҩԭ�ϣ�ȷ��ҩ�ĵIJ��ء���ժʱ��ȷ������������׼����Դͷ��֤�˸�����ԭҩ�ĵ���Դ���ơ�

33872

������ҩ����Ա���ڽ�����ҩ����

����ҩƷ���������У�����ҩҵ�����ֽ����������������ư�װ�˹��ڵ�һ��ȫ�渲����ҩ��Ƭ�������������ơ��洢���������ϵͳ��ʵ������ҩ��Ƭ����ȫ���̵���Ϣ������������Ƚ������豸����Ƭ���ƹ��ռ�����������л�е���������ɵ��Թ���ϵͳ������Ҫ����ָ�꣬����ҩ��Ƭ�����е�ѡ�ϡ���������װ������ȹ������뵽��������������У�ʵ����ҩ��Ƭ��ģ������׼���Ͳ�ҵ��������ʵ�����ִ������봫ͳ��ҵ��������ϣ�ʵ������ҩ��Ƭ�IJ�ҵ������

��������ҩҵ�����Ӳ�Ʒָ����ƣ��䱸������ɫ���ǡ�������Һ�������ǡ�ԭ�����չ����ǡ�ԭ��ӫ���ȼơ���ЧҺ��ɫ���ǡ��������ϵͳ�ǡ��������ù�ؼ���ǡ�PCR�ǵȸ���߶˼���豸������ҩҵ�������ͨ�������Ͽ�ίȨ��CNAS�Ͽɣ�ͬʱ����ҩ���׼�����ϣ��ƶ�Ҫ����ߵ���ҵ�ڿر�׼����ԭ�ϵ���Ʒ��ʵʩ����ȫ���⡣

33872

����Һ����Ա���ڽ�����ҩ����������ù���ز��������

��������ҩҵ������Ӧ����“һ��һ·”���飬���Ϲ���㶫�������������ݡ��ຣ����������������¤����“һ��һ·”�ؼ��ڵ����ҩ���г�������“ͳһ�ִ���ͳһ��װ��ͳһ���㡢ͳһƱ�ݡ�ͳһ�ʼ�”��“��ͳһ”���¹���ģʽ���ƶ��ϸ���������ձ�׼���ž��κβ��ϸ�ԭ�����롣

���������淶���س��ģ����ķ�չ

����“һ��·ǧɽ��ˮ����������Թ�޻ڡ�”���翵��֮�������г�������������ҩ��׼���о�·;�ϣ�����ҩҵһֱ���س��ģ�������Ϊ��ҩ��ƬGMP�淶�ij����ߡ�

����һֱ��������ҩ��׼������������������ҽҽҩ��ҵ������Ϊȱ�ٱ�׼�淶��ָ����Լ�������Ŀǰ��ҩ��Ƭ��ҵ���ڴ��ڵ�С��ɢ����������ҩ�����ò�����Ч�ı��ϣ�������Լ����ҵ�ķ�չ������ҩҵһֱ��������Ͷ����ҩ��׼���о�������淶��ҵ��չ��

33872

������ҩ��ƬGMP�Ĺ淶ʵʩ���DZ�֤��ҩ��Ƭ�����Ļ�����ǰ�ᡣ2008�����ʳƷҩƷ�ල����ַ����˹��ڼ�ǿ��ҩ��Ƭ�����ල�����֪ͨ(��ʳҩ���[2008]42��)���涨��2008��1��1����������ҩ��Ƭ������ҵ�����ڷ���GMP��������������2018��8��31�գ�����ҩ���ӡ������ҩ��Ƭ�����������ι�������������������鴦��ҩ��ƬΥ��Υ����Ϊ;�ӿ����Ʒ�����ҩ��Ƭ�ص�ļ���������ϵ����֯ʵʩ�׶�(2018��10��—2019��9��)��Ҫ�����ҩƷ��ܲ��żӴ�鴦���ȣ���Ҫ�ع�Υ��Υ�����ҩ��Ƭ������Ӫ��ҵ��ҲҪ�عⲻ�ϸ���ҩ��Ƭ��ʹ�õ�λ������ҩҵ����2002���ͨ���˹�����ҩ��Ƭ������������淶GMP��֤��Ϊ��������ʵʩ��ҩ��ƬGMP��֤�������Ե㵥λ֮һ������ҩ��ƬGMP�淶ʵʩ�ij������������ߡ�

��������ҩҵ��2002�������ڹ����Ƴ���ҩ��ƬС��װ���ı伸ǧ�����Ĵ�ͳ“��ץ����”����ҩ��Ƭ������ʽ������������ҽҩ�������ȫ���ƹ��Ӧ�á�ͨ����ѧ�ּ���ɫ����ƹ������ǩָʾ��ȷ���������ִ�ͳ��ҩ��Ƭ����״��Ƭ�ͣ��Ҳ���͸�����ϰ�װ�����ڼ��𣬼���ط�����ҩ����Ա��ҩ��ʹҩ������ʡȥ�˳������ּ����������Ȼ��ڣ��ӿ���ҩ����ҩ�ٶȣ������Ч��;ͬʱҲ�����ɢװ��Ƭ“����”“��ζ”“����”���󣬼����˳�����ù�估ҩ��������“����”“��ɫ”����;����Ҫ���������˻��ߵ�֪��Ȩ�������ڻ��߼ල��ҩ��Ƭ�����������˽���ҩ֪ʶ����ǿ������ҩ���β����ġ�

33872

��������������Ա���ڽ�����ҩ����������������

�������ͬʱ������ҩҵ���������ƶ���ҩ����Ʒ���ȼ���׼��2013�꣬�����񲿼�������ҽҩ�������׼ͬ�⣬���й���ҽ��ѧԺ��ҩ��Դ����Ϊ�������е�λ������“��ҩ����Ʒ���ȼ���׼�����о�����”������ҩҵ�����³�����Ϊ������ִ�и����³�������ͬ�꿪ʼ�˳�����ҩ����Ʒ���ȼ���׼�������о��ƶ�������

��������ҩҵ����Ϊ��Ҫ������ҵ֮һ�ƶ���ҩ�����׼�������ƶ�ȫ��ʵ����ҩ��������ҩ���ơ�Ʒ�ּ�����“һ����һ����һ�һ��”���Դ����ҩ�ġ���ҩ��Ƭ�Լٳ��桢���ӳ������󣬾�����ҩ���г���ʾ�����á�

��������ҽ���������û��߷���

��������ҩҵͶ�ʹ������ҽԺ������÷�ӿ�����ҽԺ������ͨ��ҽԺ��������ԭ������ҽԺ������ͨ������ҽԺ��������������ҽԺ�ȶ�ҹ���ҽԺ��һֱ�߶�����ҽ����������������������ƶȻ����淶�����ٽ�ҽ�ư�ȫˮƽ���������պ������λ�͹���������ץ������ץ��ʵΪ�ص㣬�����ƽ�ҽԺ�������ۺͼ�ǿҽ�ƹ��̹����

������������ҽԺӵ�������Ļ������豸��ȫ���Ƚ��Ļ���������ȫ��ҽ����Աʼ�ձ���������ѣ�ҵ������ǿ�ľ�����ò���߳�Ϊ�����ṩ������տ��������ܰ�����ż�����ҽ�Ʒ��񡣸�ҽԺ�߶�����“�����顢������ҩ����������”���ں����ƶ���ʵ�������������衢�����ּ���������ʻ������Ժ�з��ء���Ϣ������ȷ������������Ŭ������ʵ���Ỽ�߸�������֤������ҩ��ȫ�����ҽ��������

����δ����������ҽҩ����Ϊ����ս�ԣ��Լ����۰Ĵ������Ľ���������������л���ϣ��������۰Ĵ�����ƽ̨��һ���ƶ���ҽҩ��׼�����ʻ����裬�����໥���������ƻ���������ҩҵҲ����˻��ᣬΪ��ҽҩ��׼������һ������ƽ̨���ٽ���ҽҩ��ҵ�Ĺ��ʽ��������������������“������+”�������ƣ�רע��ҵ���ý����ػ���ҩ�����������������ߵľ��룬�ƽ�����Ʒ������C�ˣ�ı�����ҵ�ڲ�������ȫ��ҵ��“����”���ù��ұ�׼Ϊ��ҽҩ��������չ����Ӧ�е�������

�������ѽ�����

�������������ѣ���������Ϊ������ת����ҵ������Ѷ���������Ϣ��Ϊ���������ݸ�����Ϣ֮Ŀ�ģ����������վ�۵㣬������ʵ������������غ�ʵ���κ�Ͷ�ʼ��˾��з��գ����ѹ������Ͷ���������

���α༭������
�Ƽ��Ķ�
��վ�����-����ϵ������-��Ӫ��������-����վ������-����Ȩ���� - ��վ��ͼ
Copyright.2002-2015 ������ҵ��������Ȩ���� �����ܾ�һ�зǷ���Ϊ ��ӭ�ල�ٱ� ���д�����Ϣ ��ӭ����